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    冷链运输箱,,试剂冷链运输需要怎么操作

    发布时间:2022-11-27

    试剂和冷链运输需要提供专用保温箱或冷藏车运输,下面从保温箱、冷藏车、温度计、法规要求几方面阐述:

    1.保温箱:需要经过验证或者项目开展前模拟路径进行测试他的性能,保温箱根据不同产品的温度要求、数量多少、时效要求进行不同包装方式规划,对于小批量的或试剂产品采用冷包保温箱方式运输,根据不同的温度要求采用不同温度配比,如2至8℃、15至25℃、-15至-25℃、-20至-80℃。

    2.冷藏车:冷藏车也需要经过验证有验证报告才能运输医疗产品,生科冷藏车有多温区操作,2至8、15至25、-15至-25一辆车不同温区解决不同客户需求,适合零担整车不同方式运输。

    3.温度计:温度计每年要进行校准,有校准报告,市场上采用温度计有手动开启记录、U盘导出温度记录、GPRS后台导出数据等不同的温度计,生科这两种方式都有。

    4.法规要求:《医疗器械经营管理规范》中提到经营企业要制定公司管理流程,公司需要有质量部、需要有相关经营指导文件,和质量控制文件,并以企业负责人主导的企业整个经营规范活动做好全程不断链管理规范。



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